Resultados A La Supervivencia Global Para Pacientes Con Cáncer De Mama Metastásico

Estos resultados forman parte del estudio Monaleesa 2 que se llevó a cabo en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado que expresan Receptores Hormonales positivos y son negativos a HER2 (HR+/HER2-).
Se comprobó un beneficio de supervivencia global (SG) estadística y clínicamente significativo mayor a 5 años (63.9 meses) en las pacientes tratadas  con un inhibidor CDK4/6 mas una terapia endocrina.2 
El tratamiento de Novartis es el único inhibidor de CDK4/6 que ha demostrado en tres estudios clínicos resultados positivos aumentando años de supervivencia global con calidad de vida.

Los resultados presentados en el reciente congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO por sus siglas en inglés)  del estudio clínico fase III MONALEESA-2, mostraron avances sin precedentes para pacientes postmenopáusicas, mayores de 50 años, con diagnóstico de cáncer de mama metastásico HR+/HER2-, en tratamiento con el inhibidor de CDK4/6 de Novartis:

Una mediana de supervivencia global de más de cinco años (63.9 meses o 5 años 3 meses) en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico (HR+/HER2-), ofreciendo un año adicional  de vida, a diferencia de las pacientes que fueron tratadas con placebo + una terapia endocrina.
También se demostró un retraso de 12 meses en el tiempo hasta iniciar una quimioterapia (mediana 50.6 en comparación con 38.9 meses) a diferencia de las pacientes tratadas con placebo + una terapia endocrina en monoterapia2.

Al respecto, Mafalda Hurtado, Directora Médica de Novartis Oncología México, señaló que “estos datos de supervivencia global reportados en MONALEESA-2  en mujeres postmenopausicas son consistentes con lo ya demostrado en nuestros estudios anteriores con el resto de tipos de población como poblaciones jóvenes pre y perimenopáusicas demostrado en el estudio MONALEESA- 7 y fortaleciendo la evidencia en población postmenopáusica con MONALEESA-3, lo que comprueba que nuestro inhibidor es el único que ha demostrado en tres estudios clínicos con diferentes poblaciones de mujeres el beneficio en la tasa de supervicencia global y en la mejora de la calidad de vida de las pacientes con diferentes subtipos de cáncer de mama metastásico”.  

El programa de estudios clínicos Monalessa, demuestra que el inhibidor de CDK4/6 de Novartis Oncología en combinación con cualquier terapia endócrina significa  una nueva oportunidad tanto para las pacientes posmenopáusicas así como las pacientes jóvenes, las más vulnerables. En México, 11% de las mujeres menores a los 40 años mueren a consecuencia del cáncer de mama, ya que son las de peor pronóstico con una tasa de supervivencia global menor al 78.6% frente al 83.4% de mujeres mayores de 40 años.11

El cáncer de mama metastásico, al ser la última fase (IV) de la enfermedad, tiene un gran impacto en la calidad de vida de la paciente y su entorno y un deterioro acelerado de su salud.

Para finalizar, Irma Egoavil, Directora General de Novartis Oncología México puntualizó que “nuestro objetivo es mejorar y prolongar la vida de las personas con cáncer a través de soluciones transformadoras e innovadoras que hagan la diferencia en la vida de la paciente, sus familiares y cuidadores. Seguiremos trabajando de la mano de los profesionales de la salud en el país para facilitar el acceso de la población a este tipo de tratamientos”. 

Referencias
  1. Novartis Data on File. Novartis Pharmaceuticals Corp: 2021.
  2. Hortobagyi, et al. Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA (ML)-2 trial of postmenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress, September 16-21, 2021, (Abstract #LBA17).
  3. Im, S. A. et al. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 381:307-316.
  4. Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De Laurentiis M, Im S-A, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514–24.
  5. Hortobagyi G, Stemmer S, Burris H, et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375:1738-1748.
  6. Slamon D, Neven P, Chia S, et al. Updated overall survival (OS) results from the Phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB. Presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, June 5, 2021, (Abstract #1001).
  7. Tripathy D, Im S-A, Colleoni M, et al, Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-7 trial of pre- or perimenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9, 2020. Abstract #PD2-04.
  8. Ferlay, J, et al. Global Cancer Observatory: Cancer Today. International Agency for Research on Cancer. Available at: https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-table?v=2020&mode=cancer&mode_population=continents&population=900&populations=900&key=asr&sex=2&cancer=39&type=1&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1, accessed August 18, 2021.
  9. Kisqali (ribociclib) Prescribing information. East Hanover, New Jersey, USA: Novartis Pharmaceuticals Corporation; July 2020.
  10. Novartis Pharmaceuticals and Translational Research in Oncology (2018, December 7 – 2026, May 29). A Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Ribociclib With Endocrine Therapy as Adjuvant Treatment in Patients With HR+/HER2- Early Breast Cancer (NATALEE). Identifier NCT03701334. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03701334.
  11. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6372300/)
Información proporcionada por: Novartis México
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